“第26届临床试验研究岭南论坛”暨“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”在我院举办

1月9日，由广东省食品药品审评认证技术协会主办，我院承办的“第26届临床试验研究岭南论坛”暨“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”在我院举办。培训班以线上线下相结合的形式进行。

▲朱丹院长

▲钟国平教授

我院院长朱丹及中山大学临床药理研究所钟国平教授发表开幕致辞，分别围绕药物临床试验（GCP）的前沿动态、相关法规、技术要点及临床意义等发表深刻见解，勉励参训学员把学习到的知识进行归纳总结，转化到临床试验实践中，做到学以致用。

我院党委书记、副院长蔡林波担任开幕式主持。

在学术交流环节，我院药剂科主任苏方华担任主持。

南方医科大学南方医院许重远教授从多维度解析了新版GCP核心要点。

南方医科大学珠江医院贺帅教授就《临床试验质量控制与风险管理》做了专题报告。

广州医科大学附属第二医院陆志城教授以《医疗器械&体外诊断试剂临床试验设计与试验要点》为题发表演讲。

广东省中医院曾星教授详细介绍了伦理委员会运行及工作要点。

中山大学附属第五医院刘少璇教授以《临床试验机构体系与制度文件建设》为题发表演讲。

中山大学临床药理研究所钟国平教授以《创新药物Ⅰ期临床试验设计与案例分析》为题发表演讲。 

中山大学附属肿瘤医院李苏教授以《药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计与实施要点》为题发表演讲。 

广州医科大学附属脑科医院温预关教授以《临床试验的物资管理（药品&体外诊断试剂、生物样本、档案等）》为题发表演讲。

我院医务处主任张德华在总结发言中表示，授课专家通过理论与案例实践相结合，不仅让学员能更好了解到临床试验工作内容以及需关注的重点，也为我院推动GCP备案和学科建设的良性发展提供了指导和借鉴。 

培训班结束后，145名学员参加GCP考试，并取得了优良成绩，为我院下一步临床试验的开展打下坚实基础。 

本次培训进一步强化我院药物临床试验相关人员对GCP相关法律法规的认识，对提升我院临床试验技术水平、不断规范药物/医疗器械临床试验过程、保障受试者权益和安全，以及保证临床试验质量均有重要的意义。我院将以此为契机，充分发挥学科优势，做好GCP各项工作，以高质量的临床试验水准打造医院品牌。