药物临床试验伦理委员会概况

我院药物临床试验伦理委员会成立于2022年1月，委员会现有委员共11人，其中男性委员7名，女性委员4名，分别由医药专业、非医药专业、法律专家以及独立于本机构之外的人员组成，另设伦理委员会秘书1名。委员会的人员组成和功能符合临床试验管理规范的相关要求。

伦理委员会所有伦理委员均经过GCP、伦理审查及相关法律法规知识的培训，从而保证本伦理委员会的审查能力达到GCP的规范要求。

宗旨：

通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

工作依据：

《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等。